Лицензия на медицинскую деятельность для ИП Московская область

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на медицинскую деятельность для ИП Московская область». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Получать лицензию обязаны все ИП и юридические лица, которые предоставляют услуги в области медицины. Обязательному лицензированию подлежат услуги и работы, включенные в постановление №852 от 01.06.2021. На данный момент в список включено более 150 видов деятельности.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Медицинская лицензия выдается индивидуальному предпринимателю или организации после предоставления в Росздравнадзор:

• заявления соискателя;
• учредительных документов;
• свидетельства о праве собственности или аренде помещения;
• заключения СЭС о соответствии здания или помещения установленным нормам;
• свидетельства о наличии необходимых для работы инструментов и оборудования и их государственной регистрации;
• документы, подтверждающие образование и квалификацию сотрудников;
• квитанция об оплате государственной пошлины (отменена до 2023);
• опись предоставленных документов.

Документы СЭС, которые необходимо предоставить в Роспотребнадзор для получения разрешения на переоформление лицензии

• 1. ксерокопия свидетельства о госрегистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (ОГРН);
• 2. выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
• 3. ксерокопия справки ИНН о постановке на налоговый учет;
• 4. мощность объекта, технологическая карта производства, список предполагаемого к установке и уже установленного оборудования;
• 5. проектная документация (при наличии), куда входит и проект вентиляционных систем (паспорт на них);
• 6. план БТИ и поэтажная экспликация помещений;
• 7. заключение санитарно эпидемиологической станции о соответствии проектной документации (если есть);
• 8. договор о вывозе мусора (в случае необходимости).

Медицинская лицензия для следующих видов деятельности:

1. Косметологическая деятельность
   • кабинет (процедурный, манипуляционный);
   • медицинский массаж лица и тела;
   • аппаратные методы лечения в косметологии
2. Стоматологическая деятельность
   • стоматология детская;
   • стоматология общей практики;
   • стоматология ортопедическая;
   • стоматология терапевтическая;
   • стоматология хирургическа
3. Терапевтический профиль
   • терапия
   • гастроэнтерология;
   • пульмонология;
   • неврология;
   • эндокринолог
4. Хирургический профиль
   • акушерство и гинекология;
   • колопроктология;
   • сосудистая хирургия;
   • травматология;
   • эндоскопия;
   • хирургия
5. Клинико- диагнозтические лаборатории
   • биохимическая лаборатория;
   • бактериологическая лаборатория;
   • клиническая и инфекционная иммунология;
   • лаборатория экспресс диагностики;
   • клиническая лаборатория.
6. Медицинские кабинеты
   • Лицензия на медкабинет в детском саду;
   • Лицензия на медкабинет в школе;
   • Лицензия на медкабинет в ВУЗ;
7. Лицензии мед центра
   • Полное сопровождение лицензирования
8. Лицензии массажного салона
9. Лицензии на тату салон

Общие требования для соискателей лицензии:

• Наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ и отвечающих установленным требованиям.
• Наличие на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ согласно стандартам оснащения и зарегистрированных в установленном порядке (Росздравнадзором РФ).
• Наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
• Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Стоимость медицинской лицензии от 75 000 рублей.

Получение медицинской лицензии необходимо организациям осуществляющим медицинский услуги. К организациям, осуществляющих медицинские услуги относятся:

• Медицинские центры и медицинские кабинеты
• Салоны красоты, косметологии, парикмахерские, фитнес центры
• Стоматологии, зуботехнические лаборатории, рентген
• Массажные салоны и кабинеты (в том числе тайский массаж)

Для получения медицинской лицензии в Санкт-Петербурге и Ленинградской области необходимо пройти 3 этапа:

• Получение акта в районном СЭС
• Получение заключения в Городском СЭС
• Подготовка и подача документов в Комитет по здравоохранению и получение медицинской лицензии.

Для получения медицинской лицензии в Москве и Московской области необходимо пройти 2 этапа:

• Получение заключения СЭЗ
• Подготовка и подача документов в Департамент Здравоохранения или Министерство Здравоохранения Московской области и получение медицинской лицензии.

Требования к компании, необходимые для получения лицензии

• Обязательно наличие помещения, где будет зарегистрирован юридический адрес фирмы. Здание должно быть либо оформлено как собственность юрлица или ИП, либо арендовано на основании договора с печатями и подписями сторон.
• Штат клиники (лаборатории) должен включать не менее 4-5 специалистов разного профиля, которые могут подтвердить наличие высшего образования и опыт работы в отрасли не менее 3 лет (не относится к стажёрам).
• Управляющий или учредитель клиники должен иметь опыт работы в сфере здравоохранения от 5 лет и больше. Если у учредителя нет такого опыта, он должен нанять на роль директора медицинского специалиста.
• Все оборудование, которое используется в медцентре, должно пройти проверку на качество, работоспособность, соответствие регламенту ГОСТ РФ. Перед запуском в эксплуатацию приборы ИИИ должны пройти калибровку и получить подтверждение безопасности.
• У предприятия также должны быть заключены договоры с фирмами по обслуживанию и диагностике оборудования. На руках должны находиться договора с коммунальными подрядчиками, а также заключение от санитарно-эпидемиологической службы.

Как получить медицинскую лицензию: этапы работы

При заказе комплексного сопровождения у специалистов нашего центра от клиента требуется минимум действий:

• Оставить заявку на сайте и пройти первичную консультацию по телефону или в офисе;
• Собрать пакет документов, к которым нет доступа у экспертов консультационного центра;
• Подписать договор на оказание сопровождения и внести предоплату по ходу сотрудничества;
• Получить готовую лицензию на медицинские услуги и полностью закрыть оплату.

Все остальные процессы, включая сбор полного пакета документов, предварительный аудит предприятия, передачу заявки в Росздравнадзор и отработку возражений (если такие возникнут) специалисты берут на себя.

Общий срок получения лицензии составляет до 55-60 дней, с момента передачи документов в государственную инстанцию – 15 дней. Срок действия лицензии зависит от конкретного вида деятельности вашей организации, но не менее 3 лет. Стоит учесть ответственность за работу без лицензии:

• При первом нарушении фирма будет оштрафована в размере от 100 тысяч до 1 млн рублей;
• Повторный проступок приводит к увеличению штрафных санкций, а также запрету на ведение деятельности в течение 1-5 лет;
• Многократные попытки оказания медицинских услуг без лицензии или действия, повлёкшие за собой причинение вреда здоровью или жизни пациента, караются уголовным сроком.

Для каких услуг требуется лицензирование медицинской деятельности в 2023 году

В постановлении №852 указан Перечень услуг (работ) для которых обязательна процедура лицензирования. В списке более 120 позиций, которые связаны с определенными направлениями медицинской деятельности.

Среди них:

• трансплантация органов или тканей;
• оказание первичной, специализированной, медико-санитарной, скорой, паллиативной медицинской помощи, а также оказание медицинской помощи населению посредством санаторно-курортного лечения;
• оборот компонентов крови и самой донорской крови в медицинских целях;
• проведение медосмотров, экспертиз, освидетельствований и санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Лицу, желающему подать на лицензирование медицинской деятельности, важно знать, что в заявлении о предоставлении такой лицензии должны быть указаны услуги, работы и области их применений.

Можно использовать классификатор (представлен в приказе №866н) для того чтобы узнать, к какой сфере относится конкретный вид работ.

Важно! Отдельные (не являющиеся медицинскими) лицензии требуются для следующих видов деятельности:

• оборот наркотических веществ, психотропных веществ и их прекурсоров;
• фармацевтическая деятельность, включая и непосредственное производство лекарственных препаратов;
• техническое обслуживание медицинских изделий.

Что включает в себя услуга «Получение лицензии на медицинскую деятельность»

• Консультация для медицинских организаций по вопросу получения лицензии.
• После заключения договора консультация и определение, какие нужно собрать и подготовить документы для медицинской лицензии.
• Анализ документации и предоставленных сведений для лицензии на осуществление медицинской деятельности.
• Экспертиза документов на соответствие лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
• Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям и рекомендации по их устранению.
• Подготовка заявления на мед. лицензию, копий документов, сопроводительной документации, заполнение бланков для последующей подачи в лицензирующий орган.
• Формирование полного пакета документов и подача в орган лицензирования.
• Полное взаимодействие с органом лицензирования в процессе исполнения заказа.

Порядок рассмотрения документов, представленных для получения лицензии

Для получения лицензии соискателю необходимо представить документы. подтверждающие соответствие лицензионным требованиям.

Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление лицензии осуществляется в размере, установленном подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, то есть 7500 рублей. Наиболее актуальная информация о заполнении платежных документов, в том числе, в части реквизитов и получателя, правильного указания назначения платежа, размещены на официальных сайтах лицензирующих органов, так, на сайтах Росздравнадзора, Министерства здравоохранения Красноярского края даже размещены заполненные образцы платежного поручения.

Регламент предоставления услуги по лицензированию медицинской деятельности Росздавнадзором утвержден Приказом Минздрава России от 26.01.2015 № 21н. Заявление о предоставлении лицензии при обращении в Росздавнадзор заполняется по форме, предусмотренной приложением № 1 к приказу Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. № 3166.

Документы можно представить непосредственно, по почте или через портал государственных услуг. Копия описи, подтверждающая принятие документов вручается либо направляется заявителю. В случае, если лицензиат представил документы с нарушением установленных требований, или не в полном объеме, соискателю предоставляется тридцатидневный срок для устранения нарушений. Если соискатель не оформит документы надлежащим образом, заявление и прилагаемые к нему документы возвращаются с объяснением причин.

Лицензионные требования	Документы
Организационно-правовые	Заявление Копии документов: учредительных; Уплата госпошлины Опись
Материально-технические	Копии документов: правоподтверждающих в отношении зданий, строений, сооружений, помещений; правоподтверждающих в отношении медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов); подтверждающих техническое обслуживание медицинских изделий (профессиональное образование и (или) квалификация либо договор с организацией, имеющей лицензию) Реквизиты: санитарно-эпидемиологическое заключение; регистрационных удостоверений на медицинские изделия;
Образовательный ценз	Копии документов: о медицинском профессиональном образовании, сертификаты, стаж.

В случае, если документы представлены в полном объеме и надлежаще оформлены, либо нарушения устранены, ответственное должностное лицо лицензирующего органа проводит проверку непротиворечивости представленных документов, в том числе, с использованием ресурса межведомственного взаимодействия с органами, регистрирующими юридические лица (ФНС России), права на объекты недвижимости (Росреестр), выдающими санитарно-эпидемиологические заключения (Роспотребнадзор), о чем составляет акт (на процедуру отводится 15 рабочих дней). Кроме того, ответственный исполнитель издает приказ о проведении внеплановой выездной проверки на предмет состояния площадей, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличия работников (не позднее 31 рабочего дня со дня поступления пакета документов от соискателя). Предельный срок предоставления государственной услуги по принятию решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 45 рабочих дней.

На официальных сайтах органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещается информация о лицензировании в части переданных им полномочий, так, например, Министерством здравоохранения Красноярского края размещены форма заявления о предоставлении лицензии в соответствии с Приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 21.03.2012 № 21-н, форма описи прилагаемых документов и пошаговые алгоритмы по формированию пакета документов. На сайте Департамента здравоохранения города Москвы размещен также образец заполнения заявления и приложений к нему с примером правильного, в соответствии с приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н, указания работ (услуг).

Административные регламенты регионов, при их наличии, как правило, являются калькой федеральных процедур. Однако, встречаются и преференции, так, в г. Москве лицензию можно оформить за 40 рабочих дней. Новеллой регионального законодательства является возможность заявителя из г. Москвы отозвать запрос на предоставление государственной услуги по предоставлению лицензии до начала документарной проверки, форма соответствующего заявления размещена на сайте Департамента здравоохранения города Москвы. Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга официально закрепил такую «изюминку» как форма заявления о представлении информации по вопросам лицензирования. Информация по вопросам лицензирования (которая не ограничивается сведениями о конкретной лицензии, как на федеральном уровне) предоставляется в течение 5 рабочих дней со дня регистрации заявления без взимания пошлины. Представляется, что данная услуга удобна для соискателей, поскольку доступ к конкретной информации, особенно по вопросам, прямо не урегулированным законодательством, можно получить быстрее, чем при стандартной процедуре обращений в государственные органы.

РАЗМЕР, СРОКИ И ПОРЯДОК ОПЛАТЫ ЮРИДИЧЕСКИХ УСЛУГ

1. Стоимость услуг Исполнителя определяется Онлайн-заказе юридических услуг в соответствии с Прайс-листом. Исполнитель вправе самостоятельно вносить изменения в Прайс-лист. Стоимость оплаченных Заказчиком услуг на основании созданного Онлайн-заказа юридических услуг изменению не подлежит. Стоимость услуг Исполнителя не включает НДС в связи с применением Исполнителем упрощенной системы налогообложения.
2. Юридическая услуга предоставляется в полном объеме при условии 100% (стопроцентной) предоплаты Заказчиком.
3. Оплата юридических услуг производится Заказчиком в российских рублях с использованием банковской карты на веб-сайте Исполнителя после заполнения Онлайн-заказа юридических услуг. Также Заказчик может оплатить услуги Исполнителя с помощью банковской карты в Личном кабинете клиента или иным способом на основании Счета на оплату, размещенного Исполнителем в Личном кабинете клиента.
4. Оплата стоимости услуг производится Заказчиком в срок не позднее 3 (трёх) дней с момента создания Заказчиком Онлайн-заказа юридических услуг. По истечении указанного срока Исполнитель вправе внести изменения в стоимость, состав и сроки оказания услуг.
5. Услуги считаются оплаченными Заказчиком с момента поступлении всей суммы оплаты на расчетный счет Исполнителя.
6. После проведения Заказчиком предоплаты и зачисления денежных средств на расчетный счет Исполнителя настоящий Договор вступает в силу.
7. Настоящим Исполнитель и Заказчик (в дальнейшем – Стороны) договорились, что в случае, если на момент прекращения или расторжения Договора стоимость оплаченных услуг превышает стоимость фактически оказанных Исполнителем услуг, то разница между указанными суммами не возвращается, а признается внесенной Заказчиком в счет оплаты (предоплаты) услуг Исполнителя в рамках других (в том числе будущих) договоров. Для возврата указанных денежных средств Заказчик должен направить Исполнителю письменное заявление с указание полных банковских реквизитов расчетного счета.

1. Исполнитель соблюдает режим конфиденциальности всей информации, полученной от Заказчика в процессе оказания юридических услуг и уполномоченных им лиц, конфиденциальность личной информации Заказчика, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации и настоящим Договором.
2. Заказчик уведомлен и соглашается с тем, что он отправляет информацию по незащищенным каналам электронной связи компьютерной сети общего пользования, и Исполнитель не несет ответственность за сохранность информации, передаваемой по таким каналам электронной связи.
3. Письменная консультация, письменные документы (заявления, письма, жалобы, претензии и иные по запросу Заказчика), подготовленные Исполнителем, высылаются Заказчику на электронный адрес, указанный им в Онлайн-заказе юридических услуг. Заказчик не вправе использовать полученные от Заказчика документы для распространения среди неограниченного круга лиц и публикации на интернет-ресурсах.
4. Акцептируя настоящую Оферту, Заказчик выражает своё согласие Исполнителю обрабатывать свои персональные данные, в том числе фамилию, имя, отчество, дату рождения, пол, место работы и должность, почтовый адрес, домашний, рабочий и мобильный телефоны, адрес электронной почты, иные сведения, предоставленные для оказания услуг, включая сбор систематизацию, накопление, хранение, уточнение, использование, распространение, для проведения исследований, направленных на улучшение качества услуг Исполнителя, маркетинговых акций, стратегических исследований и для продвижения услуг Исполнителя путём прямых контактов с Заказчиком с помощью различных средств связи, включая, но не ограничиваясь: почтовую рассылку, электронную почту, информационную сеть Интернет. Заказчик выражает согласие Исполнителю на обработку своих персональных данных с помощью автоматизированных систем управления базами данных и иных программных средств. Заказчик не возражает против передачи Исполнителем своих персональных данных третьим лицам, если это необходимо для реализации настоящего Договора.
5. Согласие Заказчика на сбор и обработку его персональных данных является бессрочным и может быть отозвано путём направления Исполнителю письменного заявления.

Похожие записи:

• Госпошлина за временное водительское удостоверение в 2024 году
• Региональный капитал за 3 ребенка Ростовская обл в 2024 году
• Поиск ветеранов боевых действий в Чечне по фамилии